Aparelhos de reabilitação Fabricantes

Uma linha de aparelhos de reabilitação construída em torno da função clínica

A órtese de reabilitação é uma categoria de suporte, não um produto único. Uma cinta limita movimentos indesejados, mantém uma articulação ou a coluna em uma posição escolhida ou suporta tecidos moles enquanto o paciente continua se movendo. Essas três funções orientam todas as especificações que citamos: rigidez da carcaça ou do tecido, geometria da cinta, acolchoamento de contato, respirabilidade e facilidade com que uma enfermeira ou paciente pode reaplicar o dispositivo sem ajuda.

Nossa operação em Suzhou fabrica consumíveis médicos desde 2003, com fábricas dedicadas adicionadas para produtos de primeiros socorros em 2010 e para fitas cinesiológicas, beagens coesivas e bandagens adesivas elásticas em 2018. Essa experiência em produtos médicos adesivos e têxteis é a base para nossa fabricantes por atacado de aparelhos de reabilitação programa.

Nossa linha de produtos de aparelhos de reabilitação

Fornecemos quatro famílias de produtos nesta categoria. Cada um responde a um ponto diferente no caminho de recuperação e cada um pode ser citado como uma especificação padrão ou como uma construção OEM/ODM.

Como também produzimos os insumos adesivos e têxteis usados em toda a nossa linha médica, os componentes dos aparelhos ortopédicos, como fechos de velcro, laminados elásticos e revestimentos de contato com a pele, podem ser coordenados com o mesmo fluxo de material que usamos para nossos Fita Médica and Curativo linhas.

Escolhas de materiais e construção

O desempenho da cinta é decidido na camada de material. Selecionamos e combinamos o seguinte de acordo com o nível de suporte e duração de uso que o cliente deseja:

• Forros de contato com a pele: poliéster escovado, misturas de algodão, laminados com espuma e filmes respiráveis perfurados.
• Camadas estruturais: espuma de células abertas, suportes de EVA, PE ou alumínio e invólucros termoplásticos moldados onde é necessário suporte rígido.
• Painéis elásticos: tecidos elásticos tecidos e tricotados com direção de estiramento definida, de modo que a tensão corre ao longo do eixo que a cinta deve controlar.
• Sistemas de fechamento: tiras de velcro, laço em D, ajuste de fivela e aberturas frontais de liberação rápida para reaplicação clínica.
• Acabamento de borda: costuras amarradas, soldadas ou dobradas para reduzir a abrasão durante o uso prolongado.

Dimensionamento, ajuste e conforto do usuário

Os produtos de reabilitação falham no terreno mais frequentemente por razões adequadas do que por razões materiais. Trabalhamos com uma grade de tamanhos definida pelas medidas do corpo, e não por rótulos genéricos de pequeno, médio e grande porte, e mantemos a faixa de ajuste ampla o suficiente para que um hospital possa manter menos tamanhos de estoque sem comprometer o suporte.

• Pontos de medição confirmados por produto: circunferência e altura do pescoço, circunferência do punho e palma da mão, comprimento dos membros, altura da cintura e do tronco.
• Curso de ajuste especificado para que a cinta ainda mantenha a posição após a cinta ser tensionada novamente por um paciente em casa.
• Espessura do acolchoamento equilibrada com a respirabilidade para mercados de clima quente.
• Versões esquerda e direita, ou design simétrico, acordados antes da ferramenta.

Configuração OEM e ODM

Executamos esta categoria como um programa personalizado. Da forma, cor e design do logotipo ao material, especificação, tamanho e embalagem, a construção é adaptada à linha de produtos do próprio cliente. Nossa equipe técnica lida com o desenvolvimento de padrões, fabricação de amostras e documentação de especificações, e oferecemos suporte a OEM, ODM e cooperação completa, onde a embalagem e o produto acabado são entregues juntos.

• Grades de dimensionamento personalizadas e variantes de ajuste regional.
• Etiquetas de marca, etiquetas tecidas, folhas de instruções impressas e caixas de varejo.
• Adequação de cores às referências do cliente, sujeitas a quantidades mínimas.
• Montagem do kit, por exemplo, um colar embalado com uma tala ou um par de luvas de reabilitação em um conjunto de varejo.

Controle de Qualidade e Conformidade

Nossa equipe de controle de qualidade trabalha com procedimentos de inspeção documentados sob um sistema de gestão de qualidade ISO 13485:2016, e a maioria de nossos produtos são certificados pela CE. Nossas fábricas em Suzhou atendem aos requisitos da FDA. Para projetos de suporte, isso se traduz em verificações de materiais recebidos, inspeção durante o processo de corte, costura e montagem, e inspeção final antes da embalagem.

• Verificação do material em relação à folha de especificações aprovada.
• Verificações dimensionais do comprimento da cinta, altura do painel e posição do fecho.
• Verificações da resistência da cinta e da costura na montagem finalizada.
• Amostras retidas e registros de rastreabilidade para cada lote de produção.

Informações que usamos para configurar sua solução

Uma cotação só é útil se corresponder ao produto que o cliente pretende vender. Preparamos a configuração e o preço a partir dos seguintes insumos do projeto:

Escopo de Amostragem, Produção e Entrega

As primeiras amostras são normalmente produzidas dentro de 3 a 7 dias úteis, com uma a três rodadas de modificação disponíveis dependendo do tipo de produto e das necessidades de desenvolvimento. As taxas de amostragem se aplicam ao trabalho de desenvolvimento personalizado e são confirmadas antes de começarmos.

• Produto padrão com embalagem do cliente: normalmente de 20 a 50 dias.
• Totalmente pronto para uso, incluindo molde e embalagem: normalmente de 30 a 60 dias, dependendo da especificação.
• Embalagem ou matéria-prima fornecida pelo cliente: normalmente 20 a 40 dias.
• Escopo de entrega acordado por pedido: caixas a granel, embalagens prontas para varejo ou kits montados.

Manutenção, peças de reposição e suporte pós-venda

Os aparelhos de reabilitação são dispositivos reutilizáveis, portanto a facilidade de manutenção é importante para distribuidores e clientes hospitalares. Fornecemos tiras, revestimentos e suportes de reposição onde o design permite a substituição em nível de componente, e documentamos instruções de limpeza e cuidados para cada produto para que os usuários finais não encurtem a vida útil do aparelho ortodôntico.

• Orientações sobre cuidados e limpeza de acordo com o forro e a espuma utilizados.
• Correias de fechamento de reposição e conjuntos de acolchoamento disponíveis como itens separados.
• Fichas de instruções e orientações de montagem preparadas no idioma do mercado de destino.
• Contato técnico para dúvidas de ajuste, novos pedidos e alterações de especificações.

Perguntas frequentes

A ADVAN Medical pode produzir aparelhos de reabilitação com a nossa própria marca?

Sim. Operamos como fornecedor OEM e ODM para esta categoria. Podemos produzir de acordo com seu projeto e especificação existente ou desenvolver o padrão, materiais e grade de dimensionamento com você e fabricar sob sua marca, incluindo etiquetas, folhas de instruções e embalagens de varejo.

Qual é a quantidade mínima de pedido para aparelhos de reabilitação?

Para a nossa gama de consumíveis médicos, a quantidade mínima de encomenda começa entre 1.000 e 10.000 unidades por especificação. A correspondência de cores personalizada tem um mínimo mais alto e a embalagem personalizada começa em 100.000 unidades por estilo de embalagem. Confirmamos o valor exato assim que a família do produto, a faixa de tamanho e o formato da embalagem são definidos.

Quais materiais são usados ​​em seus colares e talas cervicais?

Colares cervicais e talas para membros normalmente combinam uma concha moldada ou de espuma com um forro de contato com a pele e fecho de velcro. Dependendo do nível de suporte, utilizamos espuma de células abertas, EVA, PE ou suportes de alumínio e forros respiráveis ​​de malha ou escovados. O conjunto de materiais é fixado na amostra aprovada antes da produção.

Como você lida com o dimensionamento para diferentes mercados?

Construímos a grade de tamanhos a partir das medidas corporais, em vez de rótulos genéricos. Você fornece o mercado-alvo e a contagem de tamanhos que deseja estocar, e nós desenvolvemos o conjunto de padrões e a classificação para que cada tamanho ofereça o suporte pretendido sem deslocamento excessivo de ajuste.

Que documentação apoia um pedido de aparelho de reabilitação?

Os pedidos são produzidos sob nosso sistema de gestão de qualidade ISO 13485:2016, e a maioria dos nossos produtos são certificados pela CE, com nossas fábricas em Suzhou em conformidade com os requisitos da FDA. Fornecemos a ficha de especificações, registros de inspeção e amostras retidas do lote, além dos documentos de rotulagem e instruções acordados para o mercado de destino.

Os aparelhos ortodônticos podem ser fornecidos como parte de um kit de primeiros socorros ou de cuidados domiciliares?

Sim. Montamos kits e pacotes combinados e, como também fabricamos produtos de primeiros socorros, curativos e tratamento de feridas, uma cinta de reabilitação pode ser embalada junto com os consumíveis relacionados em um conjunto clínico ou de varejo. O conteúdo do kit, o layout da caixa e a etiquetagem são acordados durante a configuração.